一、制定背景

　　2002年，根据国务院《医疗机构管理条例》及其实施细则，《河南省医疗机构管理办法》等有关规定，结合我省实际，原河南省卫生厅、河南省中医管理局印发了《河南省城镇诊所管理暂行办法》（豫卫医〔2022〕70号，以下简称“办法”），用于省内各类诊所的管理。《办法》印发以来，对于规范我省各类诊所的设置审批、监督管理起到了重要作用。

　　20多年来，我省医疗卫生事业飞速发展，诊所的种类、数量也快速增长。随着《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》等卫生法律法规的出台和国务院《医疗机构管理条例》的两次修订，以及国家“放管服”改革、我省医疗卫生体制改革的纵深发展、《国家卫生健康委员会 国家中医药管理局关于印发诊所备案管理暂行办法的通知》（国卫医政发〔2022〕33号）的印发，诊所的各项要求都出现了较大的变化。

　　为进一步规范和加强诊所备案管理，我委参照《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》《诊所备案管理暂行办法》等有关政策要求，结合我省实际，在2002年印发的《河南省城镇诊所管理暂行办法》基础上，起草了《关于进一步规范诊所备案管理工作的通知》。

二、主要内容

　　文件共分为四部分十二条。

　　第一部分主要是加强诊所备案管理，包括诊所的分层分类管理、明确设置主体、场所布局合理、规范核定名称、规范变更信息等内容。

　　第二部分主要是规范诊所执业管理，包括诊所执业管理应当遵循的信息公示、工作制度、医疗文书、操作规程、医废管理、放射诊疗等原则，同时明确了诊所执业期间不得从事的5类活动，并对诊所的医疗质量、医疗安全、医疗技术管理提出了明确要求。

　　第三部分主要是强化诊所日常监管。包括现场核查、质量管理、监督检查、业务培训等内容。

　　第四部分明确了通知施行的时间，并对2002年原河南省卫生厅、河南省中医管理局印发的《河南省城镇诊所管理暂行办法》同步进行了废止。

相关链接：豫卫医【2025】21号关于进一步规范诊所备案管理工作的通知